全球开发区,200多个针对Covid-19的疫苗。澳大利亚已签署了4家制造商的供应协议 - 如果证明其疫苗是安全有效的(见表)。此外,作为Covax设施(全球疫苗计划)的一部分,澳大利亚还应获得疫苗的组合,包括现代疫苗。
疫苗使用什么技术?
到目前为止发布结果的三种疫苗 - 两个疫苗(辉瑞的疫苗和现代疫苗)使用新技术涉及信使核糖核酸(mRNA)。
MRNA疫苗而不是含有传统疫苗这样的抗原,而mRNA疫苗递送代码造成特定病毒蛋白的遗传物质,该遗传物质包封在脂质纳米粒子中。在这种情况下,MRNA代码为SARS-COV-2穗蛋白 - 使病毒进入宿主细胞的蛋白质。宿主细胞被欺骗到制造穗蛋白质,然后刺激宿主中的免疫应答,针对SARS-COV-2病毒。
这些Covid-19 mRNA疫苗将是有史以来第一个批准在人类使用mRNA技术的疫苗。
的牛津疫苗使用黑猩猩常见的冷病毒(腺病毒)修饰,使其不能导致人类感染,然后编程为含有尖峰蛋白的遗传指示。
的novavavax疫苗含有用佐剂给药的SARS-COV-2穗蛋白(由蛾细胞制成的纯化的碎片。
昆士兰州大学/ CSL疫苗使用分子夹具技术将不稳定的SARS-COV-2穗蛋白锁模成形,并防止其无法磁性。然后将蛋白质纯化并制造成疫苗。这然后使免疫系统能够识别穗蛋白并更有效地响应。疫苗还含有佐剂。
疫苗前景如何?
澳大利亚的三种选择最近报告了非常有希望的结果——the辉瑞/ Biontech.疫苗,现代化疫苗(可通过Covax提供),以及牛津大学/阿斯利康疫苗到目前为止,研究结果只在新闻发布会上公布——到目前为止还没有在同行评议的期刊上发表。
研究结果并非没有一些争议——至少在牛津/阿斯利康疫苗效力的报道方面。本周晚些时候,在《柳叶刀》上发表的完整数据有望澄清这一问题。
发行1随着牛津/ AZ疫苗是疫苗与不同方案的疗效差异 - 当给出2个全剂量时报告的62%;和90%的剂量在一个半剂量之后,每月一次患剂量。这一提出的问题 - 通过报告进一步扩增,即半剂量/全剂量方案实际上是由制造误差引起的事故。
对于全剂量/全剂量方案的较差反应的提出理由是该剂量方案对黑猩猩载体病毒引起更大的免疫力,因此使第二剂量更低。
从那时起,公司已经指出,他们将不得不通过进一步的研究验证结果。
发行2号是这两个不同临床试验结果的汇集——给出了毫无意义的70%的平均疗效,这并不代表任何一种给药方案。
据报道,辉瑞/生物科技公司的疫苗在第一次注射后28天开始有95%的效力。在65岁以上的成年人中,观察到的疗效超过94%。
现代化在所谓的小海湾学习中,疫苗报告了94.5%的疗效。
这些结果由国家卫生研究院任命的董事会独立审查。Moderna计划将Cove研究数据提交给同行评审日志。
昆士兰大学该公司的分子钳疫苗仍处于1期临床试验阶段。在小动物模型上的临床前测试表明,它有能力提高高水平的中和抗体。
的诺瓦瓦克斯公司在1/2期临床试验中,该疫苗在18至59岁的健康成年人中具有良好的耐受性,产生的抗体应答相当于或超过COVID-19患者。第三阶段的试验正在英国进行。
撇开争议不谈,要使一种疫苗的有效性超过90%,就等于把它与一些最有效的针对其他疾病的疫苗放在同一篮子里。就观点而言,美国食品和药物管理局(fda)将COVID-19疫苗的效力标准定为50%,前提是即使这样也会产生影响。
Covid-19疫苗澳大利亚有供应协议 | ||||
疫苗 | 技术 | 数量的剂量 | 功效 | 试验参与者 |
辉瑞/ Biontech. | MRNA. | 2剂量 | 95%的功效。在65岁以上的成年人中观察到的有效性>94% | 超过43,000人 |
现代(通过Covax设施) | MRNA. | 2剂量 | 94.5%的疗效 | 30,000 |
牛津大学/ Astrazeneca | 病毒矢量疫苗 | 2剂量 | 全剂量2次,有效率62% 半剂量、全剂量:90%疗效 已待期待全面 - 由于在柳叶赛中发表 |
11636年 包括:
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诺瓦瓦克斯公司 | 蛋白质亚基疫苗 | 可能2剂 | 目前在英国的第3阶段试验中 | 15000(三期) |
昆士兰大学/ CSL | 蛋白质疫苗 | 可能2剂 | 目前在澳大利亚的第1阶段临床试验中 | 120 |
COVAX设施 | 10种不同疫苗的组合 | 各种各样的 | 从临床前到第3阶段试验的各个阶段 |
对老年人群的疗效
这些疫苗在现实生活中与它们在临床试验中的效力相比有多有效,只有在它们广泛使用之后才能得到答案。在试验中,老年人群的结果很有希望。
的辉瑞/ Biontech.疫苗在18-54岁的成年人中进行测试,成年人55-85岁和青少年12-18岁。他们的新闻稿报道,患有年龄组的疗效 - 观察到65岁以上的成年人的疗效超过94%。
现代化该公司的疫苗已经在7000多名65岁以上和5000名65岁以下患有高风险慢性疾病的美国人身上进行了测试。它似乎对老年人安全有效。
的牛津/阿斯利康疫苗对不同年龄组的免疫原性具有相似的免疫原性,但老年人的耐受性更好。抗体水平在增强剂量后28天升高并维持,包括在70岁及以上组。牛津疫苗组表示,老年人的T细胞应对令人鼓舞。
安全性和副作用
有可能,使用mRNA疫苗,严重反应的速度将高于季节性流感疫苗,尽管是短暂的,反应可能是强烈的。
辉瑞/ Biontech.疫苗——据报告在所有人群中具有良好的耐受性;没有严重的安全问题。疲劳(3.8%)和头痛(2.0%)是唯一发生率大于2%的3级不良事件。
现代化-第一次注射后3级事件发生率大于2%,包括注射部位疼痛(2.7%)。第二次注射后,疲劳(9.7%)、肌痛(8.9%)、关节痛(5.2%)、头痛(4.5%)、疼痛(4.1%)和注射部位红斑/发红(2%)。这些都是短命的。
牛津/阿斯利康-根据阿斯利康的新闻稿,尚未发现与该疫苗有关的严重安全事件。在早期对黑猩猩腺病毒载体用于潜在的埃博拉和寨卡病毒疫苗的测试中,没有出现严重的副作用。
冠状病毒疫苗注射部位的疼痛和压痛是最常见的局部不良反应。全身不良反应以疲劳、头痛、发热和肌痛最为常见。大多数报道的不良事件的严重程度为轻至中度。辅助剂量的不良反应少于初始剂量。此外,较低剂量的疫苗比标准剂量的反应性小。
免疫力会持续多久?
目前还不知道疫苗能提供多长时间的保护。以及是否需要定期的助推器。
莫纳什大学(Monash University)的研究人员(在一份预印研究中)表明,COVID-19感染者的免疫力可持续8个月,这让人们对疫苗能够提供长期保护产生了希望。
目前还不清楚疫苗是否只是防止人们感染病毒,或者它们是否真的阻止了病毒的传播。这些问题只有在深入研究之后才能得到答案。